|
|
|
|
|
» Медикаменты
|
Так как лекарство являются жизненнио-важным препаратом и для лучшего понимания данной проблемы, в первую очередь, требуется обозначить значение фармацевтической деятельности .
Закон гласит: "фармацевтическая деятельность это- научно-практическая область здравоохранения, включающая в себя деятельность по разработке лекарств, их стандартизации, регистрации, производству, изготовлению, контролю качества, хранению, информированию о них, поставке и отпуску их населению, а также по руководству фармацевтическими предприятиями и учреждениями и их подразделениями, которая осуществляется только в рамках фармацевтического предприятия и учреждения, за исключением исследований по разработке и тестированию лекарств, осуществляемых в соответствии с действующим законодательством".
Лекарственные средства, как гласит закон - это вещества различного происхождения и их смеси, разрешенные в установленном порядке к производству, импорту и применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных. 1456/25.05.93 Закон о фармацевтической деятельности
Монитор 7/210, 30.07.1993 Этот же закон объясняет такое понятие, как фармацевтичесие изделия и парафармацевтические изделия:
- (1) Фармацевтическими изделиями являются лекарственные препараты, лекарственные средства, лекарственные растения, фитопрепараты, препараты, используемые в стоматологии, радиофармацевтические препараты, косметические средства с лечебными свойствами, сыворотки, вакцины, препараты крови, гомеопатические препараты и другие лекарственные изделия (далее - лекарства), разрешенные к реализации через фармацевтические предприятия и учреждения Министерством здравоохранения.
- (2) Парафармацевтическими изделиями являются перевязочные материалы, предметы ухода за больными, лечебные и лечебно-столовые минеральные воды и другие медицинские изделия, разрешенные к реализации через фармацевтические предприятия и учреждения Министерством здравоохранения.
- Перечень лекарств, которые разрешены к реализации, а также к их импорту и применению обозначен в Государственном регистре лекарств.
- Государственный регистр лекарств - это действующий перечень лекарств, разрешаемых в установленном порядке к производству, импорту и применению в медицинской практике и ветеринарии. Подтверждением того, что лекарственное средство было занесено в этот регистр служит выданный предприятию сертификат на него.
- Кроме того, чтобы предприятие могло осуществлять фармацевтическую деятельность необходимо наличие у него лицензии, которую выдает Министерство здравоохранения и социальной защиты.
- Ни один медикамент не может быть пущен в оборот на рынок Молдовы без соответствующего разрешения, выданного Агенством по медикаментам, или без разрешения, полученного согласно централизованной процедуре.
- В случае появления претензии, касающегося качества какого либо фармацевтического препарата, потребитель может обратиться в Агенство по лекарствам как в устной, так и в письмнной форме. Агенство обладает функцией по надзору за фармацевтической деятельностью и качеством медикаментов. Для этого в структуре Агенства существует Управление фармацевтической инспекции.
Агентство по лекарствам создано на основании Постановления Правительства Республики Молдова №617 от 28.06.05 «Об улучшении фармацевтической ситуации в Молдове» путём реорганизации Национального Института Фармации, Государственной Фармацевтической Инспекции и Фармацевтического Управления Министерства Здравоохранения и Социальной Защиты.
Агентство подчиняется Министерству здравоохранения и социальной защиты и его основной целью является реализация государственной политики в области лекарств и фармацевтической деятельности.
В своей деятельности Агентство руководствуется Конституцией Республики Молдова, указами Президента Республики Молдова, ордонансами, постановлениями и распоряжениями Правительства, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения и социальной защиты, действующими законодательными актами, другими нормативными актами, международными соглашениями, стороной которых Республика Молдова является, а также Положением Агентства по Лекарствам.
В случае жалоб:
Министерство Здравохранения Республики Молдова
www.ms.md
0800-71010 -Горячая линия
Агентство по лекарствам
www. amed.md
tel. 72-71-74
|
|
|
|
